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【医用硅胶】medical silicone医用级有机硅的特点 介绍 物化数据 的应用范围

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作者:时时采彩官方app硅胶来源:时时采彩官方app硅胶网址:

医疗用品医用硅胶medical silicone是高纯度双组份室温硅胶,无色无味无毒

百科-医用硅胶.png

医用硅胶简介

medical silicone通过国家医疗级硅胶检测标准的硅胶,其采用高纯度双组份室温硅胶为基础原料,经铂金或过氧化物催化而成的医用硅胶,一般分为体内、体外两类。

医用硅胶特点介绍

体内medical silicone

无毒无味,生理惰性,耐生物老化,对人体组织的反应很小,值入人体组织后不会引起异物反应,对周围组织不发生炎症

体外medical silicone

无毒、常温放置不变黄、不喷霜,不吐白,不退色,久置水中无水垢,无异味,耐温-60-270度,耐弱酸碱(不同材料耐酸碱强度不同),耐臭氧,抗腐蚀,耐老化,抗撕裂性能良好,耐磨,高回弹性,绝缘抗电压3.5万伏特以上。

医用硅胶的物化数据

不锈钢丝强化耐受温度范围: -53℃--204℃

聚丙烯编织强化耐受温度范围: -28℃-- to 120 ℃

在21°C温度下工作压力与爆破压力比是1:4。

以上真空度是在21°C的测量值

硬度范围:30度至80度(邵氏硬度A).

尺寸范围:最小内径0.3mm,最大外径90mm,壁厚最薄做到0.2mm(要看具体内径外径).

尺寸公差:常规尺寸公差0.1mm,部分小规格公差可做到0.05mm.

产品证书:医疗等级(食品级)FDA认证、欧盟LMBG和LFGB认证、UL、SGS、ROHS、REACH检测。

快递货运:顺丰、中通,申通、龙邦、联昊通、港中能达,天天、盛辉物流,天地华宇、德邦、新邦以及各种点对点专线。

医用硅胶的应用范围

1、包括人体植入、腐蚀性物质传输、弹性蒸汽输送、酸加工、热油循环、溶液处理、高温空气和塑料制造工业中单体的输送。

2、 硅橡胶制品在医疗领域可谓是应用非常的广泛,它可应用于脑外科、耳鼻喉科、胸外科、腹外科、内科、泌尿科、骨科及整形等各种领域,如人工颅骨、人工鼻梁、胃管、人工腹膜、人工指关节、人工皮肤、软组织扩张器、人工乳房等。

医用硅胶的化学成分

化学式SiO2·xH2O或mSiO2·nH2O,也称氧化硅胶或硅酸凝胶。硅胶成无色透明或乳白色颗粒。通常含水分约3~7%。具有多孔结构。有较强的吸附性,吸湿量能达到40%左右。主要用于气体干燥、气体吸收、液体脱水,催化剂、催化剂载体以及用作气相色谱分析试剂、薄层色谱分析试剂、柱式色谱填料。为了表示吸水程度的大小,市场出售的变色硅胶是将硅酸凝胶用氯化钴溶液浸泡、干燥活化后制得的一种干燥剂。用硅酸钠溶液(水玻璃)跟盐酸或稀硫酸反应,经胶凝、洗涤、干燥、烘干制成等。

医疗级硅胶的生产与常见应用

时时采彩官方app也许已经相当熟悉日常生活中常见的硅胶制品,也都知道硅胶特点就是安全无毒,即然如此,为何又要依产品的安全性与运用而区分不同等级? 比如医疗等级硅胶,被广泛应用于医疗呼吸面罩、各式输液管、胃、鼻管及导尿管等等,甚至一般硅胶制品如耳塞也纷纷升级医疗级矽胶作为行销亮点。究竟,医疗级硅胶如何被定义,以及如何被广泛应用?

百科-医疗硅胶2.jpg

医疗级硅胶是什么?

医用硅胶以各式不同形态运用在各类产品中,如液态硅胶油、凝胶状硅胶冻、发泡状硅胶海绵、以及固态形式的弹性硅胶体。他们的共用点都必需有良好的生物相容性,对人体组织无刺激性、无毒性、无过敏反应,如此才能确保不产生机体排斥问题。上述条件都需有相关检测报告作为认证。也因为条件相对严苛,主要应用在二级以上的医材器械及植入件。

FDA认证与医疗级硅胶

当医疗级硅胶符合该应用产业所定义的标准后,可进一步视市场需求取得FDA或LFGB认证来为产品进行背书。前者为美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration),后者为德国食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法。LFGB同时也属欧盟的食品认证报告,适用国家较为广泛。虽然两者的测试标准有很大程度的不同,但只有产品通过上述其一的认证,都能强化产品符合医疗、人体或食品接触的合规性。但因LFGB的检测标准不但相较FDA严苛,费用也较为昂贵,所以反而FDA的认证申请是比较广泛的。

医疗级硅胶的特点

适用温度范围广

医疗级硅胶拥有较高的耐温性,约-60°C ~ +270°C,且受潮遇水或温度升高时,变化较小。所以具有较高的回弹性。这在讲究密封性和延伸性相关的加工制程上来说是相当重要的特质。

绝佳抗菌功能

医疗级硅胶可承受多次反覆的消毒杀菌条件,所以生理稳定度相对较高,这对于医药领域器品的应用来说是基本的要求。

medical silicone抗辐射性高

医疗器品常需进行灭菌,而方式有很多种,其外包含臭氧、高强度脉冲光、微波声波与紫外线等等,而医疗硅胶所拥有的耐臭氧、耐紫外、耐辐射等特点就相当符合该领域的标准

医疗级硅胶的应用

medical silicone医疗零件

硅胶制成的医疗器品不胜枚举,广泛分类有硅胶呼吸面罩、硅胶输液管、矫正齿套、注射针孔塞、伤口/疤痕处理用硅胶贴片,医疗检测仪器的硅胶组件如硅胶防尘套、硅胶防水圈,硅胶按键等等非侵入式装置。

暂时植入物

医疗硅胶植入物停留于人体24小时~30天或更短时间则属于短期/暂时植入物,如硅胶鼻内夹板、侵入式核磁显影辅具、鼻胃导管、器官引流导管及灌肠器等等。

永久植入物

医疗硅胶植入物若于人体内留存超过30天(含)以上则属长期/永久植入物,如心脏节律器、心脏支架、乳房硅胶植入物、人工鼻模、鼻中膈手术植入物、硅胶避孕环等等。

结论

上阳电子专注医疗与食品等级硅橡胶制品的代工生产,不断努力完善产品质量体系与产能扩充以满足客户庞大且即时需求,生产原料皆通过SGS、RoHS、REACH,FDA和生物相容性(皮肤刺激、皮肤致敏、细胞表性)等相关食品医疗认证的检测标准,且可依客户需求进行第三方检测。