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【医用硅胶】整形修复医疗行业国内发展 国外开发应用 成分特性 应用领域 物化数据

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医用硅胶美容外科中应用相当广泛的生物材料,有多种形态,如:液态硅胶油、胶冻样硅胶、泡沫状硅胶海绵及弹性固体硅橡胶等,应用较多的是固体硅橡胶。硅橡胶具有良好的生物相容性,对人体组织无刺激性、无毒性、无过敏反应、机体排异反应极少;具有良好的理化特性,与体液以及组织接触过程中能保持其原有的弹性和柔软度,不被降解,是一种相当稳定的惰性物质。能耐高温,可消毒。加工成型方便,易加工雕刻形状,使用方便。

医用硅胶发展

医用硅胶国外开发应用

医用硅胶的医用特性发现于1945年。进入20世纪60年代,国外相继出现了不少有关医用硅胶作为人体植入材料和医疗制品应用的报道。特别是医用硅胶在心脏起搏器、心脏瓣膜中的应用,不仅使成成千上万的患者获得了新生,而且也为其他医用制品的开发起到了很大的促进作用。20世纪60~70年代,国外已有许多医用硅橡胶制品(硅橡胶乳房、指关节、眼眶底托、气管插管、耳廓、脑积水引流管、腹膜透析管、带气囊分道导管、导尿管等)投入了临床应用。

医用硅胶国内发展

我国对医用硅橡胶制品的研发和应用始于20世纪60年代,但大量的基础研究及产品试制工作还是在70年代后进行的。特别是近几十年来,医用硅胶作为生物适应性材料的研究已取得了很大的进展,并且有许多功能化、系列化的医用硅橡胶制品投入了临床应用。

医用硅胶成分特性

医用硅胶成分

硅橡胶属于合成橡胶之一,化学名称为聚甲基乙烯基硅氧烷,是由二甲基硅氧烷单体及其他有机硅单体在酸或碱性催化剂作用下聚合而成,相对分子量一般在40万~50万。

医用硅胶特性

1、 固体型医用硅橡胶可以代替骨或者软骨,作为组织充填或支架材料,因此可制成人工关节、人工肌腱来修复四肢关节及肌腱的缺损。整形材料多用作为修复面部、耳部、鼻部等处的畸形缺损的材料。

2、 泡沫型医用硅橡胶可以代替人体的脂肪组织,修复人体面部皮下组织缺损畸形,如半侧面部萎缩症。

3、 薄膜型医用硅橡胶可用腱鞘的代用品;肠外瘘内堵片亦由本型硅胶制成,其作用是在肠腔内将肠瘘封闭,不使肠液外漏,保持肠道的通畅,恢复肠道营养,减少并发症,简化了肠瘘的治疗。

4、 液态型医用硅橡胶又称硅油,为一种低粘度的透明液体,利用粗注射针头将硅油注射至颅面部凹陷畸形部位,使用方便,可以塑形,不用住院,可在门诊治疗。此外在临床上利用医用硅橡胶制成脑积水引流装置,治疗脑积水病。制成球形人造心脏瓣膜,代替损坏的心脏二尖瓣膜。至于硅胶避孕环更具有安全、方便、可靠、长效等优点、硅胶静脉导管、胃管、导尿管等具有损伤轻、刺激小,可长期插在人体有关部位,在临床上已得到了广泛应用

医用硅胶应用领域

包括人体植入、腐蚀性物质传输、弹性蒸汽输送、酸加工、热油循环、溶液处理、高温空气和塑料制造工业中单体的输送。比食品级更高要求的医用级硅胶现已大量应用到奶瓶奶嘴制造。

医用硅胶物化数据

硬度范围:30度至80度(邵氏硬度A).

尺寸范围:最小内径0.3mm,最大外径90mm,壁厚最薄做到0.2mm(要看具体内径外径).

尺寸公差:常规尺寸公差0.1mm,部分小规格公差可做到0.05mm.

产品证书:医疗等级(食品级)FDA认证、欧盟LMBG和LFGB认证、UL、SGS、ROHS、REACH检测。

不锈钢丝强化耐受温度范围: -53℃--204℃

聚丙烯编织强化耐受温度范围: -28℃-- to 120 ℃

在21°C温度下工作压力与爆破压力比是1:4。

以上真空度是在21°C的测量值

医用硅胶整形修复

医用硅胶在整容和修复术方面也取得了广泛的应用,例如:用医用硅胶修补面容的缺陷,治疗外耳的缺损,进行颅骨和胸部的整容手术以及修补内脏等,还有争议很大的人工乳房。

人工乳房是安全性争议最大的产品,国外将人工乳房植入体内已有30多年的历史,也发生了一些问题(如渗漏、异物反应);我国对这一制品的前途也采取了较谨慎的态度,但除去美容作用外,对于先天性乳房发育不良者或者因病造成缺陷者仍具有较强的吸引力 。

医用硅胶医疗行业

首先,硅橡胶是一种性能很优良的高分子医用材料,用作医疗用人工材料,它的成本比较低,实用性大,不容易出现排斥反应,不对人的身体有任何危害,生物适应能力好,不与人体的毛细血管粘贴起来。

其次、硅橡胶制品有这很好的医用特性,无色、无毒,耐高温,耐氧化,柔然性、透明性高等特性通过硅橡胶制品可以解决不好的医疗难题,满足患者的医疗作用。

另外,它具有凝血性能;毒性实验结果符合医用要求;临床应用中生物相容性好,无致畸变作用,无过敏反应;具有优良的韧性和弹性,加工性能好,加工方式多样,是制作各种医用弹性体制品的首选材料;具有优异的耐磨性、软触感、耐湿性、耐多种化学药品性能。

最后,硅橡胶制品还可以应用于制作人工心脏瓣膜、人工肺、骨黏合剂、人工皮肤、烧伤敷料、心脏起博器绝缘线、缝线、各种夹板、导液管、移植血管、气管、齿科材料、插入材料、计划生育用品。

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